Suisse
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BK Virus R-GENE®
Trousse de PCR* en temps réel pour la détection et la quantification de l’ADN du virus BK
- Quantification précise de la charge virale du BK sur une large gamme de linéarité
- Réactifs prêts à l’emploi comprenant le contrôle interne et les standards de quantification
- CE-IVD sur l’ensemble des principales plates-formes d’extraction et des systèmes de PCR en temps réel, ainsi que sur différents types d’échantillons
Application Clinique
Mars 2016
Avantages de BK Virus R-GENE®
Le virus BK a été identifié comme étant un important agent pathogène dans les néphrites interstitielles chez les greffés rénaux (susceptibles d’entraîner un rejet de l’organe) et dans les cystites hémorragiques chez les patients ayant reçu une greffe des cellules souches hématopoïétiques. Il est important d’optimiser la détection et le suivi de l’infection au virus BK.
Le test de PCR en temps réel BKV-R-GENE®, permet une détection rapide et spécifique de BK avant l’apparition de symptômes cliniques, enjeu crucial pour la prise en charge de l’infection. Pendant le traitement, les mesures de la charge virale et de sa cinétique sont des indicateurs de l’efficacité du traitement.
Après le traitement, le suivi de la charge virale peut être utile au décours du traitement pour dépister une éventuelle rechute.
En outre, pour plus d’efficacité, l’utilisation de la gamme exhaustive R-GENE® vous permet de détecter et/ou quantifier plusieurs virus à partir d’un même échantillon ou d’analyser simultanément différents échantillons pour détecter le même virus.
- Sensible et reproductible
- Mesure fiable de l’infection au virus BK
- Large gamme de linéarité
- Standardisé
- Traitement uniforme de plusieurs analyses grâce à la gamme de produits R-GENE® (CMV R-GENE®, HSV1 HSV2 VZV R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, Adenovirus Virus R-GENE®, EBV R-GENE®, Parvovirus B19 R-GENE®
- Profils de tests harmonisés pour procéder simultanément à plusieurs essais
- Flexible
- Trousse validée pour une utilisation avec différents types d’échantillons
- Préparation des échantillons manuelle ou automatisée, tel que sur NucliSENS® easyMAG®
- Préparation des réactions PCR manuelle ou automatisée par le robot de pipettage easySTREAM®™
- Trousse qualifiée pour les principales plates-formes de PCR en temps réel
Tout ce dont vous avez besoin dans une seule trousse
La trousse de détection moléulaire BK Virus R-GENE®, prête à l’emploi, permet de mesurer la charge virale du virus BK dans des extraits d'ADN issus de différents échantillons cliniques. Ce test de PCR en temps réel basé sur la technologie 5’ nucléase Taqman amplifie une région spécifique du génome BK pour la détection et la quantification du virus BK.
- Quatre standards de quantification permettent de mesurer précisément la charge virale du virus BK
- Un contrôle de sensibilité valide les performances du test
- Un contrôle interne (IC2) vérifie le processus d’extraction, dès l’étape de lyse, et la présence d’inhibiteurs d’amplification dans l’échantillon
- Inclut tous les réactifs nécessaires optimisés pour détecter et quantifier le virus BK à des fins de diagnostic in vitro
- Des réactifs supplémentaires sont également disponibles : Amorces/Sondes JC Virus r-GENE® (réf. : 71-004)
Une procédure facile
Il suffit d’ajouter l’échantillon d’ADN extrait au prémix d'amplification PCR prêt à l’emploi et de commencer la réaction sur le thermocycleur de PCR en temps réel approprié, en suivant le programme de cycles optimisé décrit dans les « Instructions d’utilisation » de la Notice Technique.
*PCR = Polymerase Chain Reaction (en français Réaction en Chaine par polymérase)
BIOMERIEUX, le logo bleu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® et NUCLISENS® sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux, ou à l’une de ses filiales, ou à l’une de ses sociétés. Les autres marques et noms de produits mentionnés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Application Clinique
Mars 2016
| BK VIRUS R-GENE® (69-013B) | |
|---|---|
| Principe du test | Détection et quantification du génome du virus BK |
| Références de commande | Référence 69-013B : Trousse de quantification BK R-gene® . Egalement disponible sous la référence 69-013 : Trousse COMPLETE (comprenant la trousse de quantification réf. 69-013B et la trousse d’extraction d’ADN réf. 67-000) |
| Technologie | PCR en temps réel. Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
| Gène cible | Région du gène codant pour le Small T Antigen (STAG) |
| Échantillon*** | Sang total, plasma et urine |
| Limite de détection |
Plasma : LoD** 95% : 65 copies/mL
Urine: LoD** 95% : 140 copies/mL
Sang total: LoD** 95% : 260 copies/mL
|
| Gamme de quantification dynamique | Jusqu’à à 1.1011 copies/mL |
| Contrôles inclus | Contrôle d’extraction + inhibition, contrôle de sensibilité, contrôle négatif |
| Délai d’obtention des résultats | 75 minutes (étape d’extraction exclue) |
| Unité de mesure | Copies/mL |
| Nombre de tests | 90 tests |
| Conditions de conservation | -18 °C/-22 °C pour la référence 69-013B (Trousse de quantification), +2 °C/+8 °C pour la réf. 67-000 (Trousse d’extraction ADN) |
| Extraction validée*** manuelle ou automatisée | - MagNA Pure Compact Instrument et MagNA Pure LC Instrument
- MagNA Pure 96 System
- NucliSENS® easyMAG®
- QIAsymphony SP
- Versant® kPCR Molecular System SP
- QIAamp® DNA Blood Mini Kit
- QIAcube
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| Plate-forme d’amplification validée*** | - Gamme LightCycler®
- Gamme Applied Biosystems
- SmartCycler® 2.0
- Rotor-Gene® (barrettes PCR de 4 tubes)
- Stratagene®, Agilent ou Versant® kPCR Molecular System AD
- Dx Real-Time System (Bio-Rad)
|
| Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro |
**LoD = Limit of detection (en français Limite de détection)
*** veuillez vous renseigner
Application Clinique
Mars 2016
Quelques informations sur le BK
Qu’est-ce que le virus BK ?
Le virus BK est un polyomavirus appartenant à la famille des papovaviridae. Il infecte spécifiquement l'homme avec une séroprévalence très élevée comprise entre 60 à 100%. La primo-infection asymptomatique, se fait par voie respiratoire au cours de la petite enfance. Le virus migre ensuite vers ces principaux sites de latence : les reins et l'urothélium. La prévalence de la virurie à virus
BK est comprise entre 0,3% et 6% dans la population générale et cette prévalence augmente en fonction du degré d'immunosuppression. La réactivation symptomatique est associée à des atteintes urinaires et se traduit par des cystites hémorragiques (chez les greffés de moelle), des sténoses urétrales, des néphropathies tubulo-interstitielles et des néphrites interstitielles (chez les greffés rénaux). Cette dernière est une infection opportuniste, émergente, à tropisme rénal, fortement intriquée avec le rejet et représente la forme majeure de l'infection virale à BKV. Le virus est alors détectable dans le sang ou les urines. Le diagnostic virologique repose essentiellement sur la recherche directe du virus. Le diagnostic sérologique est d'application limitée en raison de la séroprévalence élevée des anticorps anti-polyomavirus.
Population à risque
Des patients transplantés rénaux et des patients de greffe de cellules souches hématopoïétiques sont les plus à risque en raison de l'immunosuppression. La réactivation symptomatique est associée à des atteintes urinaires et se traduit par des cystites hémorragiques (chez les greffés de moelle), des sténoses urétrales, des néphropathies tubulo-interstitielles et des néphrites interstitielles (chez les greffés rénaux). Cette dernière est une infection opportuniste, émergente, à tropisme rénal, fortement intriquée avec le rejet et représente la forme majeure de l'infection virale à BKV. Le virus est alors détectable dans le sang ou les urines.
Quels sont les avantages du test BK ?
Les essais basés sur la PCR en temps réel pour le virus BK permettent une détection rapide et spécifique avant l’apparition de symptômes cliniques, afin d’améliorer les résultats, ce qui est particulièrement important chez les patients transplantés rénaux. Le test moléculaire BK permet de détecter les patients à risque pour le développement d’une néphrite interstitielle, ayant un impact positif sur la survie de l’organe. Le test permet de suivre l’efficacité d’un traitement actif et de surveiller les rechutes après un traitement
Poster
Validation of BK virus R-gene™ assays on iQ5 Real-Time PCR detection system
Claeys et al.
Clinical biology laboratory, Ghent Hospital, Ghent, Belgium
ESCV 2011
