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Alles Notwendige in einem Kit
Der CMV R-GENE® Kit ist ein gebrauchsfertiger molekularbiologischer Nachweiskit. Mit diesem Test wird das CMV Genom mittels Real-Time PCR nach Extraktion der Virus-DNA nachgewiesen und quantifiziert. Das Testprinzip beruht auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis einer spezifischen Region des CMV Genoms mittels der 5’ Nuclease TaqMan Technologie.
Der CMV R-GENE® Kit ist benutzerfreundlich. Einfach die extrahierte DNA zu dem gebrauchsfertigen PCR Master-Mix geben, die Reaktion auf dem entsprechenden Real-Time PCR Thermocycler starten und anschließend das in der Gebrauchsanweisung beschriebene optimierte Cycling Programm durchführen.
BIOMERIEUX, the blue logo, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® and NUCLISENS® are trademarks used, pending and/or registered by bioMérieux, one of its subsidiaries or one of its companies.
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CMV R-GENE® (69-003B) | |
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test principle | Detection and quantification of the CMV genome |
Order information | Reference 69-003B: CMV R-GENE® Quantification Kit. Also available under the reference 69-003: CMV R-GENE ® Quantitation COMPLETE test kit (includes the ref. 69-003B (quantification kit) and the ref. 67-000 (DNA extraction kit)) |
technology | Real-Time PCR / 5' Nuclease TaqMan Technology |
target GENEs | ppUL83 protein |
rehearse* | Whole blood, plasma, serum, CSF, amniotic fluid, biopsies, urine, bronchial lavage (BAL) |
detection limit | LoD 95%: 22 copies/PCR (555 copies/mL) LoD 5%: 1 copy/mL (30 copies/mL) |
Dynamic measurement range | Up to 107 copies/mL |
Included controls | Extraction + inhibition control, sensitivity control, negative control |
results within | 75 minutes (extraction step not included) |
Unit | Copies/ml or conversion to IU/ml with 1st International WHO Standard |
number of tests | 90 tests |
Storage Conditions |
-18°C/-22°C for reference 69-003B (quantification kit)
+2°C/+8°C for Ref. 67-000 (DNA extraction kit)
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Validated Extraction Platform* Manual Automated | QIAamp DNA Blood Mini Kit NucliSENS ® easyMAG ® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP |
m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP | |
Validated amplification platform* | Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGENE VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system StrataGENE / Agilent |
status | For in vitro diagnostics |
Was ist CMV?
Das humane Cytomegalovirus (HCMV) ist ein umhülltes, doppelsträngiges DNA Virus, das zur Familie der Herpesviridae gehört. Nach der Primärinfektion, die häufig in der frühen Kindheit stattfindet, verbleibt das HCMV latent im Wirt. Bei gesunden Personen verläuft eine CMV-Infektion normalerweise asymptomatisch, bei Patienten mit chronischer oder vorübergehender Immunsuppression kann das HCMV jedoch rezidivierende Sekundärinfektionen hervorrufen.
Welche Personen sind am meisten gefährdet?
Das HCMV ist eine der Hauptursachen für Infektionen nach Organ-oder Knochenmark-Transplantationen. Dabei ist anhaltendes Fieber möglicherweise das einzige klinische Symptom der Infektion. Es können jedoch auch zahlreiche Komplikationen auftreten, wie interstitielle Pneumonitis, eine der wichtigsten Komplikationen, die bei ca. 20 % aller Transplantatempfänger auftritt und ohne Behandlung eine Mortalitätsrate von 90 % besitzt. Eine HCMV Infektion verschlimmert die Immunsuppression, begünstigt Begleitinfektionen und ist ein Faktor, der die Abstoßungsreaktion oder eine GVH (Graft-versus-Host, Transplantat-gegen-Wirt) Reaktion auslöst oder beschleunigt.
Obwohl die Einführung hochaktiver antiretroviraler Therapien die Inzidenz von HCMV Infektionen bei HIV/AIDS um 80 % gesenkt hat, ist der CMV-Nachweis noch immer wichtig, um die CMV-Infektion unter Kontrolle zu halten und damit verbundene opportunistische Infektionen zu vermeiden. Zu den klinischen Manifestationen bei HIV/AIDS Patienten gehören vor allem Retinitis und Magengeschwüre, welche bei hoher Immunsuppression auftreten (CD4+ T Lymphozyten unter 50/mm3).
Während der Schwangerschaft führt eine mütterliche Primärinfektion bei 50 % der fetalen Infektionen zu Komplikationen, die in ca. 10 % der Fälle einen schweren Verlauf nehmen, der vor allem neurologische Beeinträchtigungen umfasst.
Welche Vorteile bietet die CMV Testung?
Die auf der Real-Time PCR Technologie basierten CMV-Tests ermöglichen einen schnellen und spezifischen Nachweis von CMV, noch vor dem Auftreten klinischer Symptome und tragen somit zu einer Verbesserung des Behandlungserfolgs bei. Dies ist insbesondere für Patienten mit Organ-/Knochenmarktransplantationen und HIV/AIDS Patienten wichtig. Mit diesem Test können Sie die Wirksamkeit der aktiven Therapie kontrollieren und Rückfälle nach der Therapie überwachen.
Sie wollen Ihren Umrechungsfaktor berechnen, um Ihre CMV R-GENE® Ergebnisse in IU/ml anzugeben? Hier können Sie ein Berechnungsprotokoll finden.
Protokoll öffnen » | Excel file öffnen » | Poster öffnen » |
Wenn Sie diesen Internationalen CMV WHO Standard (Code 09-162) bestellen wollen, wenden Sie sich bitte unter dem folgenden Link an das NIBSC:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162
Anmerkung: Die in diesem Poster angegebenen Umrechnungsfaktoren sind nur beispielhaft für die angegebenen Kombinationen aufgeführt. bioMérieux empfiehlt Ihnen nachdrücklich, den Umrechnungsfaktor in Ihrem Labor zu bestimmen.