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Gamme Respiratory MWS R-GENE®
Grâce à un large choix de produits, la gamme de trousses de PCR en temps réel Respiratory MWS R-GENE® permet de détecter plus de 35 pathogènes respiratoires impliqués dans des maladies respiratoires :
Les infections respiratoires aiguës (IRA) représentent environ 75 % de la morbidité aiguë dans les pays industrialisés, et constituent encore la principale cause de maladies aiguës dans le monde. Les pneumopathies les plus graves et potentiellement mortelles touchent surtout les jeunes enfants, les personnes âgées, ainsi que les personnes immunodéprimées ou fragilisées (comme les patients atteints d’une maladie chronique ou d’un cancer, ou ceux se trouvant en unités de soins intensifs). La grande majorité des maladies respiratoires est causée par des bactéries et des virus. La symptomatologie étant similaire, il est essentiel de procéder à des tests diagnostiques appropriés pour identifier les agents infectieux.
Les trousses Respiratory MWS R-GENE® sont des trousses moléculaires prêtes à l’emploi pour la détection de pathogènes par PCR en temps réel après extraction de l’ADN/ARN viral. Cette technologie 5’ nucléase Taqman amplifie et détecte simultanément une région spécifique du génome du pathogène.
Il suffit d’ajouter l’échantillon d’ADN ou d’ARN extrait au prémix d'amplification PCR* prêt à l’emploi et de commencer la réaction sur le thermocycleur de PCR* en temps réel approprié, en suivant le programme de cycles optimisé décrit dans les « Instructions d’utilisation » de la Notice Technique.
*PCR = Polymerase Chain Reaction (en français Réaction en Chaine par polymérase)
BIOMERIEUX, le logo bleu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® et NUCLISENS® sont des marques utilisées, déposées et/ou enregistrées appartenant à bioMérieux, ou à l’une de ses filiales, ou à l’une de ses sociétés. Les autres marques et noms de produits mentionnés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Influenza A/B R-GENE®
INFLUENZA A/B R-GENE® (71-040) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex des virus Influenza A et Influenza B |
Références de commande | Référence 71-040 : Influenza A/B R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | Influenza A : Gène M
Influenza B : Gène M
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Échantillon*** | Échantillons respiratoire (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection (sur DX Real-Time System (Bio-Rad)) |
Sur prélèvement nasopharyngé : Influenza A : LoD** 95 % : 199,5 TCID50/mL Influenza B : LoD** 95 % : 1,7 TCID50/mL
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Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Dx Real-Time System LightCycler 480 System II Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD RotoR-GENE |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
RSV/HMPV R-GENE® (71-041) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex des RSV (A&B) et des hMPV (A&B) |
Références de commande | Référence 71-041: RSV/hMPV R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | RSV : Gène N
hMPV : Gène M
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Échantillon*** | Échantillons respiratoires (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection (sur DX Real-Time System (Bio-Rad)) |
Sur prélèvement nasopharyngé : hMPV A : LoD** 95 % : 2041,7 TCID50/mL hMPV B : LoD** 95 % : 4466,8 TCID50/mL RSV A : LoD** 95 % : 2,0 TCID50/mL
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Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | LightCycler 480 System II RotoR-GENE Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
RHINO&EV/CC R-GENE® (71-042) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex des Rhinovirus (A,B,C) et des Entérovirus (A,B,C,D) et contrôle cellulaire |
Références de commande | Référence 71-042: Rhino&EV/Cc R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | Rhinovirus et Entérovirus : région 5’ non codante Contrôle cellulaire : Gène HPRT1 |
Échantillon*** | Échantillons respiratoires (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection (sur DX Real-Time System (Bio-Rad)) |
Prélèvement nasopharyngé : Rhinovirus 14 LoD** 95 % : 0,43 TCID50/mL Prélèvement nasopharyngé :
Entérovirus (échovirus 25) LoD** 95 % : 37,96 TCID50/mL |
Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | LightCycler 480 System II RotoR-GENE Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
ADV/HBOV R-GENE® (71-043) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex des Adénovirus (A,B,C,D,E,F,G) et des Bocavirus (hBoV 1,2,3,4) |
Références de commande | Référence 71-043 : AdV/hBoV R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | Adénovirus : Gène EXON
Bocavirus : Gène NS1 ou VP1
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Échantillon*** | Échantillons respiratoires (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection | Prélèvement nasopharyngé AdV3 : LoD** 95 % : 800 copies/mL Prélèvement nasopharyngé hBoV1 :
LoD** 95 % : 900 copies/mL |
Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | LightCycler 480 System II RotoR-GENE Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
CHLA/MYCO PNEUMO R-GENE® (71-044) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex de Chlamydia pneumoniae et de Mycoplasma pneumoniae |
Références de commande | Référence 71-044 : Chla/Myco pneumo R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | Chlamydia pneumoniae : Gène OMP2
Mycoplasma pneumoniae : Gène P1
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Échantillon*** | Échantillons respiratoires (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection | Prélèvement nasopharyngé Chlamydia pneumoniae : LoD** 95 % : 0,26 UFI/mL Prélèvement nasopharyngé Mycoplasmapneumoniae :
LoD** 95 % : 200 UCC/mL UFI : unités formant inclusions
UCC : unité de changement de couleur
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Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | LightCycler 480 System II RotoR-GENE Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
HCOV/HPIV R-GENE® (71-045) | |
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Principe du test | Détection en duplex des Coronavirus humains (NL63, OC43, HKU1, 229E) et des Parainfluenzavirus (HPIV1, HPIV 2, HPIV 3 et HPIV4). |
Références de commande | Référence 71-045 : HCoV/HPIV R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | HCoV : Gène N HPIV : Gène N |
Échantillon*** | Échantillons respiratoires (aspiration nasopharyngée, écouvillonnage nasal, lavage nasal, liquide broncho-alvéolaire) |
Limite de détection |
Dans un prélèvement nasopharyngé : Coronavirus 229E : LoD** 95 % : 0,20 TCID50/mL Coronavirus OC43 : LoD** 95 % : 86,85 TCID50/mL
Coronavirus NL63 : LoD** 95 % : 0,002 TCID50/mL
Coronavirus HKU1 : LoD** 95 % : 18,07 copies/mL
Parainfluenza 1 : LoD** 95 % : 379,79 TCID50/mL
Parainfluenza 2 : LoD** 95 % : 529,93 TCID50/mL
Parainfluenza 3 : LoD** 95 % : 245,28 TCID50/mL
Parainfluenza 4 : LoD** 95 % : 0,21 TCID50/mL
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Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
Plate-forme d’amplification validée*** | LightCycler 480 RotoR-GENE Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
***Veuillez vous renseigner
LEGIO PNEUMO R-GENE® (71-046) | |
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Principe du test | Amplification et détection en duplex de Legionella pneumophila (15 sérogroupes, y compris sérogroupe 1) et contrôle cellulaire |
Références de commande | Référence 71-046 : Legio pneumo/Cc R-GENE® |
Technologie | PCR* en temps réel / Technologie des sondes d’hydrolyse 5’ nucléase Taqman |
Gène cible | Legionella pneumophila : Gène MIP
Contrôle cellulaire : Gène HPRT1
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Échantillon*** | Lavage broncho-alvéolaire, aspirations trachéo-bronchiques et crachats |
Limite de détection |
Sur Dx Real-Time System (Bio-Rad) :
Legionella pneumophila : LoD** 95 % : 48,3 UFC/mL
Legionella pneumophila sérogroupe 1 dans les sécrétions nasopharyngées sur ABI 7500 Fast (Applied Biosystems) :
LoD** 95 % : 58,2 UFC/mL
UFC : Unité formant colonies
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Contrôles inclus | Contrôle positif, contrôle négatif, contrôle cellulaire |
Délai d’obtention des résultats | 90 minutes (étape d’extraction exclue) |
Unité de mesure | Test qualitatif |
Nombre de tests | 60 tests |
Conditions de conservation | -18°C/-22°C |
Plate-forme d’extraction automatisée validée*** | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact |
Plate-forme d’amplification validée*** |
Applied Biosystems 7500 Fast, 7500 Fast Dx, ViiA7 (blocks for 96 well and Fast 96 well plates), StepOne
LightCycler 480 System II
RotoR-GENE
Dx Real-Time System
Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD
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Statut | A utiliser pour le diagnostic in vitro, marquage CE en Europe |
Quelques informations sur les pathogènes respiratoires
Qu'est ce que les pathogènes respiratoires ?
Les infections respiratoires hautes, telles que les rhinites, pharyngites et laryngites font partie des maladies les plus communes chez l’enfant. Elles peuvent également conduire à des exacerbations de l’asthme, à des otites sévères et à des infections basses du tractus respiratoire telles que bronchite, bronchiolite et pneumonie.
Population à risque
Les jeunes enfants, les personnes âgées, ainsi que les personnes immunodéprimées ou fragilisées (comme les patients atteints d’une maladie chronique ou d’un cancer, ou ceux se trouvant en unités de soins intensifs).
Quels sont les avantages du test moléculaire pour les infections respiratoires ?
Avec une diversité de pathogènes très importante pour des symptomatologies souvent similaires, la discrimination de l’agent infectieux en cause reste une des difficultés majeures du diagnostic des infections respiratoires.